одноразовий біореактор з перемішуванням в резервуарі з осьовим лопатевим перемішуванням

Огляд одноразового біореактора з перемішуванням

Одноразовий біореактор з перемішуванням базується на традиційному принципі змішування та поєднує високу ефективність сучасних біореакторів, щоб забезпечити ефективність культивування клітин у резервуарах різних розмірів, від 50 до 2000 літрів.

Особливості

• Осьове змішування та ефект перенесення матеріалу: завдяки конструкції лопатки з прямим валом можна досягти ефективного осьового потоку, що сприяє змішуванню культурального розчину та перенесенню газу і поживних речовин. У порівнянні з традиційним радіальним змішуванням, ефект перенесення матеріалу при змішуванні з прямим валом є більш ефективним, що може значно покращити швидкість росту клітин та метаболічну ефективність.
• Високоякісні деталі, стабільна робота системи: у реакторі використовуються високоякісні апаратні компоненти, що забезпечує високу надійність і довгострокову стабільну роботу обладнання. Ця стабільність має вирішальне значення для процесу культивування клітин, а у великомасштабному виробництві стабільність системи безпосередньо впливає на безперервність виробництва та якість продукції.
• Модульна конструкція, підтримка налаштування: реактор має модульну конструкцію, яку можна гнучко налаштовувати відповідно до різних потреб культивування. Користувачі можуть налаштовувати конкретні параметри реактора, такі як ємність реактора, система подачі газу тощо, відповідно до масштабу експерименту, режиму культивування та інших потреб для забезпечення експериментального ефекту.
• Трирівневе управління повноваженнями та електронна звітність даних: система має вбудовану функцію трирівневого управління повноваженнями, що забезпечує безпеку та відповідність процесу експлуатації. Всі операції та дані можуть бути записані за допомогою аудиторських слідів, а також можуть бути сформовані повні електронні звіти даних для полегшення подальшого зберігання, передачі та нагляду.
• Інтуїтивно зрозуміле, просте управління програмним забезпеченням за допомогою сенсорного екрану: реактор оснащений сенсорним інтерфейсом оператора, користувачі можуть легко налаштовувати параметри, система надає своєчасний зворотний зв’язок, логіка роботи є зрозумілою. Це спрощує роботу і підходить для персоналу з різним рівнем кваліфікації.
• Гнучка конструкція системи вентиляції: оснащена системою вентиляції з великими бульбашками та мікробульбашками, ефект вентиляції можна регулювати відповідно до потреби, щоб ефективно поліпшити розчинність кисню та забезпечити достатнє постачання кисню до клітин. У поєднанні з конструкцією шасі одноразового реакційного мішка регулювання потоку газу та середовища культивування є більш гнучким та зручним.
• Повні документи та послуги FAT, SAT, IQ, OQ: надаються повні документи та послуги з заводських приймальних випробувань, приймальних випробувань на місці, підтвердження установки та підтвердження роботи, щоб забезпечити відповідність обладнання стандартам виробництва GMP, захистити відповідність виробничого процесу та якість продукції.

Принцип роботи

Принцип роботи одноразового біореактора з перемішуванням базується на принципі змішування з низьким зсувом та осьовим потоком. Його лопаті з прямим валом ефективно перемішують культуральний розчин за допомогою осьового штовхання та сприяють рівномірному розподілу газів та поживних речовин. Бульбашки в реакторі регулюються системою мікробульбашок або макробюльбашок для забезпечення достатнього постачання кисню, що сприяє росту клітин та метаболізму.

Під час процесу культивування клітин система забезпечує середовище для росту клітин за допомогою точного контролю температури, рН та рівня розчиненого кисню. Модульна конструкція реактора дозволяє адаптувати його до різних масштабів виробництва, забезпечуючи стабільні умови культивування від лабораторних досліджень до пілотного масштабування.

Області застосування

• Культура суспензійних клітин: підходить для великомасштабної культури суспензійних клітин у фармацевтичній галузі, виробництві вакцин тощо, може ефективно сприяти проліферації клітин і виробляти велику кількість клітин та пов’язаних біологічних продуктів.
• Культура адгезивних клітин на мікроносіях: конструкція реактора підходить для культивування адгезивних клітин, з використанням мікроносіїв, може значно поліпшити щільність клітин і ефективність виробництва, широко використовується в дослідженнях стовбурових клітин і клітинній терапії.
• Розробка та масштабування процесів: у процесі розробки та масштабування біопроцесів одноразовий біореактор із перемішувачем може забезпечити стабільні умови, що допоможе дослідникам оптимізувати параметри процесу та покращити вихід і стабільність продукту.
• Пілотний проект: реактор підходить для пілотного етапу, що дозволяє перевірити процес для великомасштабного виробництва в невеликих обсягах і гарантує, що якість продукту та стабільність процесу не будуть порушені при збільшенні обсягів виробництва.
• Розширення насіння: у процесі розширення насіннєвих клітин реактор може забезпечити культуральне середовище для забезпечення якості та кількості клітин у процесі розширення, закладаючи основу для подальшого великомасштабного виробництва.
• Виробництво за стандартами GMP: використовується в середовищі, що відповідає вимогам GMP, підходить для біофармацевтичних препаратів, виробництва вакцин, клітинної терапії та інших галузей, щоб забезпечити відповідність виробничого процесу стандартам якості.